Categoría
Dermal filler
Exquiller
Un relleno dérmico de ácido hialurónico reticulado formulado con lidocaína. Cuatro formulaciones comparten una misma concentración y se diferencian en la densidad de reticulación, de modo que una sola línea cubre desde arrugas superficiales hasta volumen profundo.
Composición
- Ácido hialurónico reticulado, 24 mg/mL
- Clorhidrato de lidocaína, 3 mg/mL
- Marcado CE (con lidocaína)
- KGMP
- ISO 13485
- ISO 9001
Los detalles completos del producto, incluidas las pautas de uso, están disponibles a petición.
Solicitar lista de preciosGama de productos
exquiller FINE
- Concentración
- AH 24 mg/mL · Lidocaína HCl 3 mg/mL
- Aguja
- 30G UTW (2 uds.)
- Indicación
- Dermis superficial
exquiller DEEP
- Concentración
- AH 24 mg/mL · Lidocaína HCl 3 mg/mL
- Aguja
- 27G UTW (2 uds.)
- Indicación
- Dermis superficial / capa media del tejido subcutáneo
exquiller SUB-Q
- Concentración
- AH 24 mg/mL · Lidocaína HCl 3 mg/mL
- Aguja
- 25G UTW · 27G UTW
- Indicación
- Capa media a profunda del tejido subcutáneo
exquiller IMPLANT
- Concentración
- AH 24 mg/mL · Lidocaína HCl 3 mg/mL
- Aguja
- 25G UTW · 27G UTW
- Indicación
- Capa profunda a muy profunda del tejido subcutáneo
Las agujas UTW (ultra thin wall, de pared ultrafina) tienen un diámetro interior mayor que las agujas convencionales del mismo calibre, lo que aumenta el flujo y reduce la fuerza de extrusión durante la inyección.
Reticulación HYBRID
El gel combina ácido hialurónico monofásico y bifásico, reticulado en dos etapas y sometido después a una purificación que elimina el agente reticulante no unido. Las pruebas del fabricante indican un BDDE residual por debajo del límite de detección, frente a un estándar de < 2 ppm.
Reticulación primaria
Reticulación secundaria
Eliminación completa de los reticulantes no unidos
Reticulación en 2 etapas
Purificación reforzada
Zonas indicadas
Cada formulación está indicada para una profundidad distinta, por lo que las cuatro cubren diferentes zonas del rostro y el cuello.
- Aumento de frente y arrugas de la frente
- Sienes
- Pómulos
- Nariz
- Surcos nasogenianos
- Líneas de marioneta
- Volumen de labios
- Mentón
- Aumento de lóbulos de la oreja
- Cuello
Por formulación
- FINE
- DEEP
- SUB-Q
- IMPLANT
Control de calidad
Cuatro controles que el fabricante aplica a cada lote, y la especificación de liberación con la que se analizan.
- 01Materia primaElaborado con una materia prima de ácido hialurónico seleccionada y con certificación CE.
- 02Reticulación avanzadaLa reticulación ambivalente en dos etapas del proceso HYBRID, que minimiza el BDDE residual.
- 03Esterilización finalUna etapa de esterilización tras el llenado, que reduce el riesgo de contaminación microbiana.
- 04Prueba de rendimientoCada lote se mide frente a la especificación de liberación que figura a continuación.
Propiedad
Estándar
Resultado
Aspecto
Gel transparente e incoloro, sin impurezas
Conforme
Concentración de AH
21,6 – 26,4 mg
24,1 mg
pH
6,5 – 7,5
7,10
BDDE residual
< 2 ppm
No detectado
Endotoxinas
< 20 UE
< 0,100 UE
Volumen
> 1,0 mL
Conforme
Cifras de las pruebas de liberación del propio fabricante, tal como aparecen impresas en el folleto del producto.
Datos de ensayo del fabricante
Dos de los ensayos comparativos del fabricante, reproducidos del folleto. Los productos de comparación no se identifican.
Fuerza de inyección
- Exquiller
- Empresa Y
- Empresa X
- Empresa Z
Degradación
Punto de degradación — Exquiller
Punto de degradación — empresa Y
Fuerza sobre el émbolo a lo largo de la inyección. Una línea más baja y plana significa que se necesita menos fuerza para que el gel siga fluyendo.
Contenido de ácido hialurónico durante 168 horas bajo degradación enzimática. El punto marcado indica dónde comienza la degradación.
Aprobaciones y alcance
- Superó los ensayos clínicos de fase I a III ante un comité de ética coreano (IRB)
- Autorizado por el regulador coreano y con marcado CE en la UE
- No testado en animales
- Exportado a más de 20 países
Sobre el gel
El ácido hialurónico es un polímero presente de forma natural en la dermis, donde retiene agua y ayuda a mantener el volumen de los tejidos. Inyectado en su forma natural se pierde rápidamente, por lo que se reticula para hacerlo más estable. Un gel reticulado combinado con ácido hialurónico natural aporta volumen y soporte durante cuatro a doce meses.