Kategorie

Dermal filler

Exquiller

Ein dermaler Filler aus quervernetzter Hyaluronsäure mit Lidocain. Vier Formulierungen teilen sich eine Konzentration und unterscheiden sich in der Vernetzungsdichte — so deckt eine einzige Linie alles von oberflächlichen Linien bis zu tiefem Volumen ab.

Zusammensetzung

Quervernetzte Hyaluronsäure, 24 mg/mL
Lidocainhydrochlorid, 3 mg/mL

CE-gekennzeichnet (mit Lidocain)
KGMP
ISO 13485
ISO 9001

Vollständige Produktdetails einschließlich Anwendungshinweisen erhalten Sie auf Anfrage.

Preisliste anfordern

Produktpalette

Produkt

1 Spritze / 1 mL

Vernetzungsgrad

Gelstruktur

Konzentration

Nadel

Indikation

exquiller FINE

HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL

30G UTW (2 Stk.)

Oberflächliche Dermis

exquiller DEEP

HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL

27G UTW (2 Stk.)

Oberflächliche Dermis / mittlere Schicht der Subkutis

exquiller SUB-Q

HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL

25G UTW · 27G UTW

Mittlere bis tiefe Schicht der Subkutis

exquiller IMPLANT

HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL

25G UTW · 27G UTW

Tiefe bis sehr tiefe Schicht der Subkutis

exquiller FINE

Vernetzungsgrad

Konzentration: HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL
Nadel: 30G UTW (2 Stk.)
Indikation: Oberflächliche Dermis

exquiller DEEP

Vernetzungsgrad

Konzentration: HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL
Nadel: 27G UTW (2 Stk.)
Indikation: Oberflächliche Dermis / mittlere Schicht der Subkutis

exquiller SUB-Q

Vernetzungsgrad

Konzentration: HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL
Nadel: 25G UTW · 27G UTW
Indikation: Mittlere bis tiefe Schicht der Subkutis

exquiller IMPLANT

Vernetzungsgrad

Konzentration: HA 24 mg/mL · Lidocain-HCl 3 mg/mL
Nadel: 25G UTW · 27G UTW
Indikation: Tiefe bis sehr tiefe Schicht der Subkutis

UTW-Nadeln (ultra thin wall, ultradünnwandig) haben einen größeren Innendurchmesser als herkömmliche Nadeln gleicher Stärke. Das erhöht die Durchflussrate und senkt die Extrusionskraft bei der Injektion.

HYBRID-Vernetzung

Das Gel besteht aus monophasischer und biphasischer Hyaluronsäure, wird in zwei Stufen vernetzt und anschließend in einem Reinigungsschritt von ungebundenem Vernetzer befreit. Laut Herstellertests liegt das Rest-BDDE unterhalb der Nachweisgrenze, bei einem Grenzwert von < 2 ppm.

Primäre Vernetzung

Sekundäre Vernetzung

Vollständige Entfernung ungebundener Vernetzer

2-stufige Vernetzung

Verstärkte Reinigung

Anwendungsbereiche

Jede Formulierung ist für eine andere Tiefe vorgesehen, sodass die vier unterschiedliche Bereiche von Gesicht und Hals abdecken.

Areas Exquiller is indicated for — Behandlungsbereiche

Face map of the areas each Exquiller formulation is indicated for

Qualitätskontrolle

Vier Kontrollen, die der Hersteller bei jeder Charge durchführt, und die Freigabespezifikation, gegen die geprüft wird.

01RohstoffBasiert auf einem ausgewählten, CE-zertifizierten Hyaluronsäure-Rohstoff.
02Fortschrittliche VernetzungDie zweistufige ambivalente Vernetzung des HYBRID-Verfahrens, die Rest-BDDE minimiert.
03EndsterilisationEin Sterilisationsschritt nach der Abfüllung, der das Risiko mikrobieller Kontamination senkt.
04LeistungsprüfungJede Charge wird gegen die unten stehende Freigabespezifikation gemessen.

Merkmal

Sollwert

Ergebnis

Aussehen

Frei von Verunreinigungen, transparentes und farbloses Gel

Bestanden

HA-Konzentration

21,6 – 26,4 mg

24,1 mg

pH-Wert

6,5 – 7,5

7,10

Rest-BDDE

< 2 ppm

Nicht nachweisbar

Endotoxin

< 20 EU

< 0,100 EU

Volumen

> 1,0 mL

Bestanden

Werte aus den Freigabeprüfungen des Herstellers, wie in der Produktbroschüre abgedruckt.

Prüfdaten des Herstellers

Zwei Vergleichstests des Herstellers, übernommen aus der Broschüre. Die Vergleichsprodukte werden nicht genannt.

Injektionskraft

Exquiller
Unternehmen Y
Unternehmen X
Unternehmen Z

Abbau

Abbaupunkt — Exquiller

Abbaupunkt — Unternehmen Y

Kraft am Kolben über die gesamte Injektion. Eine niedrigere, flachere Linie bedeutet, dass weniger Kraft nötig ist, um das Gel in Bewegung zu halten.

Hyaluronsäuregehalt über 168 Stunden bei enzymatischem Abbau. Der markierte Punkt zeigt, wo der Abbau einsetzt.

Zulassungen und Verbreitung

Klinische Prüfungen der Phasen I bis III vor einer koreanischen Ethikkommission (IRB) bestanden
Von der koreanischen Behörde zugelassen und in der EU CE-gekennzeichnet
Nicht an Tieren getestet
In über 20 Länder exportiert

Über das Gel

Hyaluronsäure ist ein Polymer, das natürlicherweise in der Dermis vorkommt, wo es Wasser bindet und das Gewebevolumen erhält. In natürlicher Form injiziert, wird es schnell abgebaut; deshalb wird es vernetzt, um es stabiler zu machen. Ein vernetztes Gel in Kombination mit natürlicher Hyaluronsäure bietet Volumen und Halt für vier bis zwölf Monate.