Категория
Dermal filler
Exquiller
Дермальный филлер на основе сшитой гиалуроновой кислоты с лидокаином. Четыре формы выпуска имеют одинаковую концентрацию и различаются плотностью сшивки — одна линейка охватывает всё: от поверхностных морщин до глубокого объёма.
Состав
- Сшитая гиалуроновая кислота, 24 мг/мл
- Лидокаина гидрохлорид, 3 мг/мл
- Маркировка CE (с лидокаином)
- KGMP
- ISO 13485
- ISO 9001
Полная информация о продукте, включая рекомендации по применению, — по запросу.
Получить прайс-листЛинейка
exquiller FINE
- Концентрация
- ГК 24 мг/мл · Лидокаин HCl 3 мг/мл
- Игла
- 30G UTW (2 шт.)
- Показание
- Поверхностный слой дермы
exquiller DEEP
- Концентрация
- ГК 24 мг/мл · Лидокаин HCl 3 мг/мл
- Игла
- 27G UTW (2 шт.)
- Показание
- Поверхностный слой дермы / средний слой подкожной клетчатки
exquiller SUB-Q
- Концентрация
- ГК 24 мг/мл · Лидокаин HCl 3 мг/мл
- Игла
- 25G UTW · 27G UTW
- Показание
- Средний и глубокий слои подкожной клетчатки
exquiller IMPLANT
- Концентрация
- ГК 24 мг/мл · Лидокаин HCl 3 мг/мл
- Игла
- 25G UTW · 27G UTW
- Показание
- Глубокий и очень глубокий слои подкожной клетчатки
Иглы UTW (ultra thin wall, ультратонкостенные) имеют больший внутренний диаметр, чем обычные иглы того же калибра, что увеличивает скорость потока и снижает усилие выдавливания при инъекции.
Сшивка HYBRID
Гель создаётся из монофазной и бифазной гиалуроновой кислоты, сшивается в два этапа, а затем проходит очистку, удаляющую несвязанный сшивающий агент. По данным испытаний производителя, остаточный BDDE ниже предела обнаружения при нормативе < 2 ppm.
Первичная сшивка
Вторичная сшивка
Полное удаление несвязанных сшивающих агентов
Двухэтапная сшивка
Усиленная очистка
Зоны применения
Каждая форма выпуска предназначена для своей глубины, поэтому четыре продукта охватывают разные зоны лица и шеи.
- Контурирование лба и морщины на лбу
- Височные области
- Скулы
- Нос
- Носогубные складки
- Марионеточные морщины
- Объём губ
- Подбородок
- Контурирование мочек ушей
- Шея
По формам выпуска
- FINE
- DEEP
- SUB-Q
- IMPLANT
Контроль качества
Четыре вида контроля, которые производитель применяет к каждой партии, и спецификация выпуска, по которой проводятся испытания.
- 01СырьёОснова — отобранное сырьё гиалуроновой кислоты с сертификацией CE.
- 02Усовершенствованная сшивкаДвухэтапная амбивалентная сшивка процесса HYBRID, минимизирующая остаточный BDDE.
- 03Финальная стерилизацияЭтап стерилизации после наполнения, снижающий риск микробного загрязнения.
- 04Испытание характеристикКаждая партия проверяется на соответствие спецификации выпуска, приведённой ниже.
Показатель
Норматив
Результат
Внешний вид
Прозрачный бесцветный гель без примесей
Соответствует
Концентрация ГК
21,6 – 26,4 мг
24,1 мг
pH
6,5 – 7,5
7,10
Остаточный BDDE
< 2 ppm
Не обнаружен
Эндотоксин
< 20 ЕЭ
< 0,100 ЕЭ
Объём
> 1,0 мл
Соответствует
Данные собственных выпускных испытаний производителя в том виде, в котором они напечатаны в брошюре продукта.
Данные испытаний производителя
Два сравнительных испытания производителя, воспроизведённые по брошюре. Продукты сравнения не называются.
Усилие при инъекции
- Exquiller
- Компания Y
- Компания X
- Компания Z
Деградация
Точка деградации — Exquiller
Точка деградации — компания Y
Усилие на поршне на протяжении всей инъекции. Чем ниже и ровнее линия, тем меньше усилия требуется для продвижения геля.
Содержание гиалуроновой кислоты в течение 168 часов при ферментативной деградации. Отмеченная точка — момент начала деградации.
Разрешения и география
- Прошёл клинические испытания I–III фаз под контролем корейского этического комитета (IRB)
- Одобрен корейским регулятором и имеет маркировку CE в ЕС
- Не тестируется на животных
- Экспортируется более чем в 20 стран
О геле
Гиалуроновая кислота — полимер, естественным образом присутствующий в дерме, где он удерживает воду и помогает сохранять объём тканей. В натуральной форме после инъекции она быстро выводится, поэтому её сшивают для большей стабильности. Сшитый гель в сочетании с естественной гиалуроновой кислотой обеспечивает объём и поддержку на срок от четырёх до двенадцати месяцев.