Categoria
Dermal filler
Exquiller
Preenchedor dérmico de ácido hialurônico reticulado, formulado com lidocaína. As quatro apresentações têm a mesma concentração e diferem na densidade de reticulação, de modo que uma única linha vai das linhas superficiais ao volume profundo.
Composição
- Ácido hialurônico reticulado, 24 mg/mL
- Cloridrato de lidocaína, 3 mg/mL
- Marcação CE (com lidocaína)
- KGMP
- ISO 13485
- ISO 9001
Os detalhes completos do produto, incluindo orientações de uso, estão disponíveis mediante solicitação.
Receber tabela de preçosLinha de produtos
exquiller FINE
- Concentração
- AH 24 mg/mL · Cloridrato de lidocaína 3 mg/mL
- Agulha
- 30G UTW (2 un.)
- Indicação
- Derme superficial
exquiller DEEP
- Concentração
- AH 24 mg/mL · Cloridrato de lidocaína 3 mg/mL
- Agulha
- 27G UTW (2 un.)
- Indicação
- Derme superficial / camada média do subcutâneo
exquiller SUB-Q
- Concentração
- AH 24 mg/mL · Cloridrato de lidocaína 3 mg/mL
- Agulha
- 25G UTW · 27G UTW
- Indicação
- Camada média a profunda do subcutâneo
exquiller IMPLANT
- Concentração
- AH 24 mg/mL · Cloridrato de lidocaína 3 mg/mL
- Agulha
- 25G UTW · 27G UTW
- Indicação
- Camada profunda a muito profunda do subcutâneo
As agulhas UTW (ultra thin wall, parede ultrafina) têm diâmetro interno maior que agulhas comuns do mesmo calibre, o que aumenta o fluxo e reduz a força de extrusão durante a injeção.
Reticulação HYBRID
O gel é formado por ácido hialurônico monofásico e bifásico, reticulado em duas etapas e depois submetido a uma purificação que remove o agente reticulante que não se ligou. Os testes do fabricante relatam BDDE residual abaixo do limite de detecção, frente a um padrão de < 2 ppm.
Reticulação primária
Reticulação secundária
Remoção completa dos reticulantes não ligados
Reticulação em 2 etapas
Purificação reforçada
Áreas indicadas
Cada apresentação é indicada para uma profundidade diferente, por isso as quatro abrangem regiões diferentes do rosto e do pescoço.
- Projeção da testa e linhas da testa
- Têmporas
- Bochechas
- Nariz
- Sulcos nasogenianos
- Linhas de marionete
- Volume labial
- Queixo
- Projeção do lóbulo da orelha
- Pescoço
Por apresentação
- FINE
- DEEP
- SUB-Q
- IMPLANT
Controle de qualidade
Quatro controles que o fabricante aplica a cada lote e a especificação de liberação contra a qual eles são testados.
- 01Matéria-primaFeito a partir de uma matéria-prima de ácido hialurônico selecionada, com certificação CE.
- 02Reticulação avançadaA reticulação ambivalente em duas etapas do processo HYBRID, que minimiza o BDDE residual.
- 03Pós-esterilizaçãoUma etapa de esterilização após o envase, que reduz o risco de contaminação microbiana.
- 04Teste de desempenhoCada lote é medido contra a especificação de liberação abaixo.
Parâmetro
Padrão
Resultado
Aspecto
Gel transparente e incolor, sem impurezas
Aprovado
Concentração de AH
21,6 – 26,4 mg
24,1 mg
pH
6,5 – 7,5
7,10
BDDE residual
< 2 ppm
Não detectado
Endotoxina
< 20 EU
< 0,100 EU
Volume
> 1,0 mL
Aprovado
Os números são dos testes de liberação do próprio fabricante, conforme impressos no folheto do produto.
Dados de teste do fabricante
Dois testes comparativos do fabricante, reproduzidos do folheto. Os produtos de comparação não são identificados.
Força de injeção
- Exquiller
- Empresa Y
- Empresa X
- Empresa Z
Degradação
Ponto de degradação — Exquiller
Ponto de degradação — empresa Y
Força no êmbolo ao longo da injeção. Quanto mais baixa e plana a linha, menos força é necessária para manter o gel fluindo.
Teor de ácido hialurônico ao longo de 168 horas sob degradação enzimática. O ponto marcado indica quando a degradação começa.
Aprovações e alcance
- Aprovado nas fases 1, 2 e 3 de ensaios clínicos de um Comitê de Ética em Pesquisa coreano
- Autorizado pela agência reguladora coreana e com marcação CE na UE
- Não testado em animais
- Exportado para mais de 20 países
Sobre o gel
O ácido hialurônico é um polímero presente naturalmente na derme, onde retém água e ajuda a manter o volume dos tecidos. Injetado na forma natural, ele é absorvido rapidamente; por isso, é reticulado para ficar mais estável. Um gel reticulado, somado ao ácido hialurônico natural, oferece volume e sustentação por quatro a doze meses.