الفئة
Dermal filler
Exquiller
فيلر جلدي من حمض الهيالورونيك المتشابك مُركّب مع الليدوكائين. تتشارك أربع تركيبات التركيز نفسه وتختلف في كثافة التشابك، فتغطي سلسلة واحدة كل شيء من الخطوط السطحية حتى الحجم العميق.
التركيب
- حمض الهيالورونيك المتشابك، 24 ملغ/مل
- هيدروكلوريد الليدوكائين، 3 ملغ/مل
- علامة CE (مع الليدوكائين)
- KGMP
- ISO 13485
- ISO 9001
تفاصيل المنتج الكاملة، بما فيها إرشادات الاستخدام، متاحة عند الطلب.
احصل على قائمة الأسعارمجموعة المنتجات
exquiller FINE
- التركيز
- HA 24 ملغ/مل · ليدوكائين HCl 3 ملغ/مل
- الإبرة
- 30G UTW (قطعتان)
- الاستخدام
- الأدمة السطحية
exquiller DEEP
- التركيز
- HA 24 ملغ/مل · ليدوكائين HCl 3 ملغ/مل
- الإبرة
- 27G UTW (قطعتان)
- الاستخدام
- الأدمة السطحية / الطبقة الوسطى من النسيج تحت الجلد
exquiller SUB-Q
- التركيز
- HA 24 ملغ/مل · ليدوكائين HCl 3 ملغ/مل
- الإبرة
- 25G UTW · 27G UTW
- الاستخدام
- الطبقة الوسطى إلى العميقة من النسيج تحت الجلد
exquiller IMPLANT
- التركيز
- HA 24 ملغ/مل · ليدوكائين HCl 3 ملغ/مل
- الإبرة
- 25G UTW · 27G UTW
- الاستخدام
- الطبقة العميقة إلى العميقة جداً من النسيج تحت الجلد
إبر UTW (ultra thin wall، رقيقة الجدار جداً) لها قطر داخلي أكبر من الإبر العادية من المقاس نفسه، مما يرفع معدل التدفق ويقلل قوة الدفع أثناء الحقن.
تشابك HYBRID
يتكوّن الجل من حمض الهيالورونيك أحادي الطور وثنائي الطور، ويُشبَّك على مرحلتين ثم يمرّ بخطوة تنقية تزيل عامل التشابك غير المرتبط. تشير اختبارات المصنّع إلى أن BDDE المتبقي أقل من حدّ الكشف، مقابل معيار < 2 ppm.
التشابك الأولي
التشابك الثانوي
الإزالة الكاملة لعوامل التشابك غير المرتبطة
تشابك على مرحلتين
تنقية معزّزة
مناطق الاستخدام
كل تركيبة مخصّصة لعمق مختلف، لذا تغطي التركيبات الأربع مناطق مختلفة من الوجه والرقبة.
- تكبير الجبهة وخطوط الجبهة
- الصدغان
- الوجنتان
- الأنف
- الطيّات الأنفية الشفوية
- خطوط الماريونيت
- حجم الشفاه
- الذقن
- تكبير شحمة الأذن
- الرقبة
حسب التركيبة
- FINE
- DEEP
- SUB-Q
- IMPLANT
ضبط الجودة
أربعة ضوابط يطبّقها المصنّع على كل دفعة، ومواصفات الإفراج التي تُختبر على أساسها.
- 01المادة الخاممبني على مادة خام مختارة من حمض الهيالورونيك حاصلة على شهادة CE.
- 02تشابك متقدّمالتشابك الثنائي على مرحلتين في عملية HYBRID، الذي يقلّل BDDE المتبقي إلى الحد الأدنى.
- 03التعقيم النهائيخطوة تعقيم بعد التعبئة تقلّل خطر التلوّث الميكروبي.
- 04اختبار الأداءتُقاس كل دفعة وفق مواصفات الإفراج الواردة أدناه.
الخاصية
المعيار
النتيجة
المظهر
جل شفاف عديم اللون خالٍ من الشوائب
مطابق
تركيز HA
21.6 – 26.4 ملغ
24.1 ملغ
الرقم الهيدروجيني pH
6.5 – 7.5
7.10
BDDE المتبقي
< 2 ppm
غير مكتشف
الذيفان الداخلي
< 20 EU
< 0.100 EU
الحجم
> 1.0 مل
مطابق
الأرقام من اختبارات الإفراج الخاصة بالمصنّع، كما هي مطبوعة في كتيّب المنتج.
بيانات اختبارات المصنّع
اختباران مقارنان من اختبارات المصنّع، منقولان من الكتيّب. المنتجات المقارَن بها غير مسمّاة.
قوة الحقن
- Exquiller
- الشركة Y
- الشركة X
- الشركة Z
التحلّل
نقطة التحلّل — Exquiller
نقطة التحلّل — الشركة Y
القوة على المكبس طوال مدة الحقن. كلما كان الخط أدنى وأكثر استواءً، قلّت القوة اللازمة لإبقاء الجل متدفّقاً.
محتوى حمض الهيالورونيك على مدى 168 ساعة تحت التحلّل الإنزيمي. النقطة المحدّدة هي حيث يبدأ التحلّل.
الاعتمادات والانتشار
- اجتاز التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الثالثة أمام لجنة أخلاقيات كورية (IRB)
- معتمد من الجهة التنظيمية الكورية وحاصل على علامة CE في الاتحاد الأوروبي
- غير مختبر على الحيوانات
- يُصدَّر إلى أكثر من 20 دولة
عن الجل
حمض الهيالورونيك بوليمر يوجد طبيعياً في الأدمة، حيث يحتفظ بالماء ويساعد على الحفاظ على حجم الأنسجة. وعند حقنه بصورته الطبيعية يتلاشى سريعاً، لذا يُشبَّك ليصبح أكثر ثباتاً. يوفّر الجل المتشابك مع حمض الهيالورونيك الطبيعي الحجم والدعم لمدة تتراوح بين أربعة واثني عشر شهراً.